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食品药品许可证办理流程? - 淘丁财务

来源:未知 作者:yyzntdcaiwu 发布时间: 阅读人数:251 手机端

一、食品药品许可证办理流程?

开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:

1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

2.执业药师执业证书原件、复印件;

3.拟经营药品的范围;

4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理: 

1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2.申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正。

3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第四条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 (四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:

1.药品经营许可证申请表;

2.企业营业执照;

3.拟办企业组织机构情况;

4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的,发给《药品经营许可证》;不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

法律依据:《中华人民共和国药品经营许可证管理办法》 第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:

1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

2.执业药师执业证书原件、复印件;

3.拟经营药品的范围;

4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理: 

1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2.申请材料存在可以当场更正错误的,应当允许申办人当场更正。

3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第四条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 (四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:

1.药品经营许可证申请表;

2.企业营业执照;

3.拟办企业组织机构情况;

4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的,发给《药品经营许可证》;不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

二、食品药品许可证有副本吗?

回答如下:食品药品许可证一般不会有副本,因为这是一份重要的法定文件,只有正式的许可证才具有法律效力。但是,在某些情况下,可能会向特定的机构或个人提供副本或复印件以进行审核或备案。此外,一些地区的法律法规规定,企业需要将许可证的副本备案。

三、食品药品经营许可证查询官网?

全国企业信用信息公示系统,可以查询经营者的营业执照和许可证情况。

四、食品药品生产许可证的申办条件?

根据《药品生产质量管理规范》第八条规定开办药品生产企业,必须具备以下条件:

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

4、具有保证药品质量的规章制度。

申请食品生产许可,应当符合下列条件:(一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。(二)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。(五)法律、法规规定的其他条件。

五、食品药品经营许可证怎么办?

1.取得个体工商户营业执照;

2.填写食品经营许可证申请表;

3.准备法人身份证复印件、从业人员身份证复印件和健康证;

4.去当地市场监督管理局提交申请资料;

5.市场监督管理局工作人员审核资料并实地考察。

6.检查合规之后就可以领取许可证。

六、食品药品生产许可证上哪儿换?

1 食品药品生产许可证可以在当地市场监管局换取。2 原因是食品药品生产许可证是由市场监管部门审核颁发的,因此在市场监管局是可以办理相关手续的。3 此外,在办理许可证时还需准备相关的证照材料,具体的流程可以提前查询官方网站或者致电咨询当地市场监管局。

七、食品药品监督所,有行政执法权吗?

没有,食品药品监督所是食品药品监督管理局的所属事业单位。只有行政处罚建议权,而无处理权,行政执法权属食品药品监督管理局。

主要职责:

  1.负责食品、保健食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品等相关产品及经营企业卫生许可的申请受理、初审上报和批准后证书发放等工作;

  2.负责组织对食品经营企业的现场监督检测、采样;

  3.组织食品卫生监督执法检查,定期向社会通报卫生监督结果;

  4.负责对食品中毒事故等突发事件进行调查取证、采取必要的控制措施,并提出处理意见;

  5.对违反卫生法律、法规的案件,开展调查取证,提出行政处罚建议和处理意见;

  6.负责对食品安全监督执法的投诉、举报的受理和查处工作;

  7.负责全区食品安全监督信息的收集、整理、分析和报告工作;

  8.开展食品卫生法律、法规知识的宣传教育和咨询服务工作;

  9.对新建、扩建、改建工程的选址、设计进行卫生审查和竣工验收;

  10.承担上级部门交办的其它任务。

八、如何办理食品药品生产经营许可证?

办理食品生产经营许可证的流程为:

1.取得个体工商户营业执照;

2.填写食品经营许可证申请表;

3.准备法人身份证复印件、从业人员身份证复印件和健康证;

4.去当地市场监督管理局提交申请资料;

5.市场监督管理局工作人员审核资料并实地考察。

6.检查合规之后领取许可证。

九、食品药品经营许可证号查询官网?

食品许可证查询官网:国家市场监督管理总局 http://spscxkcx.gsxt.gov.cn/spscxk/spscxkindex.xhtml

食品许可证监管由原国家食品药品监督检疫总局负责监督管理,国家通过整合资源,方便管理,原工商局、食药监局、动物检验检疫局、行政执法等多部门重新组合而成——市场监督管理局。城市综合行政执法归属于市场监督管理局直接管辖。

十、食品药品生产许可证编号查询官网?

1、1、搜索“国家食品药品监督管理总局”,点击官方网站进入查询。

2、2、进入网站,点击“食品”栏目的数据查询,再点击“食品”栏目“企业查询”下的“食品生产许可证企业(SC)”查询。

3、3、在查询输入区输入食品生产许可证编号,点击查询即可显示生产企业SC在国家食品药品监督管理局的备案情况。

4、对于食品生产许可证编号进行查询,可以在浏览器搜索“国家食品药品监督管理总局”进入官网就可以查到,整个流程操作起来是比较简单的,可以很快的查询到食品的具体情况。

5、食品生产许可证编号对于食品安全是非常重要的,未取得食品生产许可证是不可以进行食品生产经营活动的,并且这些食品有可能吃了会不安全,所以遇到查询不出来生产许可证编号的食品,一般建议是不可以食用的,避免对身体造成伤害。

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