西安怎么办理ISO13485医疗器械质量管理体系认证？

对于医疗器械行业, 它不同于其他行业, 产品的设计、生产的符合性是至关重要的，医疗器械产品的质量将直接关乎人的健康和生命。但是怎样达到产品的标准，满足法律法规的要求，降低不安全的风险呢？ISO13485国际标准的出台，给我们医疗器械行业的企业家作出了回答,也提供了一条捷径。企业如果通过了ISO13485的认证，就证明了企业符合国家的法律法规要求，这将给企业打开了一个大门，开了一个通行证。那么怎么才可以通过ISO13485的认证呢？此认证又需要提交哪些资料呢？小编已整理好，快来办理吧。

办理医疗器械质量管理体系认证流程：

1、与淘丁财税签订办理登记委托书和协议书；

2、股东亲笔签署申请办理医疗器械质量管理体系认证登记法定文件及相关资料，将法定文件资料提交到淘丁财税。

3、申请ISO13485认证组织需要准备哪些资料？

●有效版本的管理体系文件

●营业执照复印件或机构成立批文

●相关资质证明（法律法规有要求时），如3C证书、许可证等

●生产工艺流程图或服务提供流程图

●组织机构图

●适用的法律法规清单

4、提供以上资料到淘丁财税即可

5、等待认证结果

如果你觉得麻烦想找代理公司办理ISO13485医疗器械质量管理体系认证，那可以联系淘丁财税注册公司，这样可以节省很多时间，联系地址如下：

办理地址：陕西省西安市莲湖区西大街桥梓口如意大厦6楼

联系电话：400-029-1105

如果您的企业通过了ISO13485的认证，可以使您的产品质量得到了管理体系的保证，又可以不断改进企业内部流程、降低成本，提高效率；还可以向顾客展示您的企业是一个规范合法的企业，如此有利的一个认证，赶紧办理吧，淘丁财税等着您。

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